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數據管理與生物統計

      北京和普潤醫學數據管理科技有限公司是用正醫藥的全資子公司秒速赛车平台开奖,是一家致力于為制藥公司或醫藥研發機構提供數據服務的專業公司秒速赛车平台开奖,涵蓋數據管理,統計編程,生物統計等服務,擁有標準的流程,專業的服務,嚴謹的態度,經驗豐富的團隊,可提供符合CDISC 規范的數據管理和分析服務。根據項目的個性化需求秒速赛车平台开奖,針對I-IV 期臨床研究以及生物等效性研究,致力于在有限的時間和預算內提供符合客戶需求的高質量服務。


數據管理

數據管理部門負責人擁有超過10年行業經驗秒速赛车平台开奖,在國際、國內知名CRO參與并負責過50多項目,熟悉數據管理的全部流程。核心成員均來自國際、國內知名CRO,擁有超過6 年的行業經驗秒速赛车平台开奖,參與并負責過70多個項目。


服務范圍

-    數據管理相關文件撰寫

-    電子病例報告表設計

-    數據庫構建秒速赛车平台开奖、測試和上線

-    數據庫維護與權限管理

-    數據雙錄入與校驗

-    數據疑問管理

-    數據質量控制

-    嚴重不良事件一致性核查

-    醫學編碼

-    外部(中心實驗室)數據管理

-    第三方數據稽查


統計編程

部門負責人近10 年的I 到IV 期國際多中心和國內注冊臨床試驗統計編程及管理經驗。熟練掌握CDISC 申報規則,包括Define、SDTM、ADaM 等。核心成員均來自國際秒速赛车平台开奖、國內知名CRO ,5 年+ 工作經驗,參與并負責過100+I 到IV 期國際多中心和國內注冊臨床試驗統計編程工作。


服務范圍

-    撰寫分析數據集編程規則說明書

-    創建分析數據集

-    創建表格秒速赛车平台开奖,列表和圖表

-    數據集與表格,列表,圖表的質量控制

-    計算PK/PD參數

-    ISS/ISE分析數據集的開發

-    提供CDISC服務(SDTM, ADaM 以及Define)


生物統計

部門負責人為生物統計學博士秒速赛车平台开奖,15 年行業經驗,具有豐富的I 到IV 期國際多中心和國內注冊臨床試驗經驗。曾到耶魯大學生物統計學系進修1 年。


服務范圍

-    方案設計統計咨詢

-    樣本量計算

-    方案中統計部分

-    隨機化方案

-    統計分析計劃/統計分析報告

-    PK和PK/PD分析    

-    安全性數據分析 

-    Meta分析


更多信息請瀏覽北京和普潤醫學數據管理科技有限公司官方網站:http://www.helpclin.com

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